Щодо протидії поширення неякісних препаратів
Вознесенське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області на виконання пункту 2.1 Меморандуму про партнерство та співпрацю між Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Державною службою України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів з метою інформування та протидії поширенню неякісних препаратів, у тому числі ветеринарних препаратів, дієтичних добавок, харчових продуктів для спеціальних медичних цілей контролю ваги, які мають невідповідну якість, надає копії повідомлень, отриманих від Держлікслужби в рамках міжнародної взаємодії та обміну інформацією:
Про факти виявлення неякісних препаратів в обігу, просимо негайно інформувати Вознесенське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області на e-mail: vozn_dpss@dpssmk.gov.ua
№ п/ п | Назва регуляторного органу, що надіслала термінове повідомлення | Країна/ виробник/ заявник | Reference Number/ дата | Назва препарату | Неякісний або фальсифікований |
| 1. | Федеральна комісія із захисту від санітарних ризиків, Комісія з доказів та управління ризиками (COFEPRIS) | Мексика | 42/2023 | Препарат маркується як дієтична добавка: LIPOVON capsules, dietary supplements | Неякісний (аналіз, виявив наявність сибутраміну, речовини, забороненої з 2010 року; з іншого боку, Hoodia Gordonii i Garcinia cambogia не були дозволені Cofepris для використання в рецептурі дієтичних добавок) |
| 2. | . Food and Drug Administration | - | 93257 | Kuka Flex Fotte, Reumo Flex (caplets), and Artri King (tablets), всі серії | Неякісна дієтична добавка (містить незаявлений АФІ – диклофенак (Dietary supplements) |
| 3. | BULGARIAN FOOD SAFETY AGENCY | SEVEREN VETERINAR EN DILARSVD Republic — of Bulgaria/ NGP Pharm EOOD | BG/I/02/23 | OXYTETRACY CLIN hydrochlorideNGP 22/1,020 g comprettae spumescentes, серії 22-010123 | Ветеринарний препарат (Veterinary Medicinal Products) |
| 4. | - | Food and Drug Administration | RES 93394 | Dr. Ergin's SugarMD, Advanced glucose support/ серія 22165-003 | Неякісна дієтична добавка (містить незаявлений АФІ –глібурид і метформін / Dietary Supplement |
| 5. | Іспанське агентство з лікарських засобів і товарів медичного призначення (AEMPS) | B.BRAUN VETCARE | VDC 3/2023 | Ветеринарний препарат: FISIOVET solucién para perfusién (ІNN or Generic Name: Sodium chloride | неякісний |
| 6. | Регіональна рада Дармштадта (rpda.hessen.d) | B. Braun Melsunge n AG, Germany | DE_H E_04/ ІІ/ 2023/ 1/1 | Ветеринарний препарат: Sodium Chloride 0.9 g/100 ml B. Braun Vet Care solution for infusion for cattle, horse, sheep, goat, pig, dog and cat | неякісний |
| 7. | Іспанське агентство з лікарських засобів та товарів медичного призначення (AEMPS) | CZ Vaccines S.A.U. La Relva s/n Porriño (Pontevedra) | Quality Defect Alert VDC 1/2022 | Ветеринарний препарат: MILOXAN, серій L496957, В87447 у Е42127 (50ml) та Е43535, Е43536, L498023, E03412 у L498020 (250ml) | неякісний |
Про факти виявлення неякісних препаратів в обігу, просимо негайно інформувати Вознесенське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області на e-mail: vozn_dpss@dpssmk.gov.ua
Дата публікації: 29.12.2023
0
93